ANTALSBERÄKNING FÖR KLINISK FORSKNING
• Nytt ändamål för sekundäranvändning hos vårdgivare och i kvalitetsregister fr.o.m. 1 maj!
• Enligt patientdatalagen avses med ändamålet:
‒ ”Beräkning som på förfrågan av forskare inför planerad klinisk forskning görs av hur många personer som uppfyller vissa i förväg uppställda kriterier och som därmed kan komma att omfattas av forskningen”
• Utförs av anställd personal hos vårdgivaren eller hos CPUA-myndigheten. Den krets av personer som genomför antalsberäkning ska vara begränsad.
• Resultatet av en antalsberäkning lämnas ut till frågeställaren i form av en uppgift om ett exakt antal personer eller ett intervall (5 kap. 7 § patientdatalagen). Frågeställaren får inte del av några personuppgifter.